据悉，9月29日，致力于心血管精准介入解决方案的深圳北芯生命科技股份有限公司完成D+轮融资。

　　其本次融资由老股东夏尔巴投资领投，太平医疗健康基金、勤智资本、远东宏信旗下周济同历、国创中心跟投，公司老股东红杉中国继续追加投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。

　　而华兴资本这是继之前协助北芯在2021 年 6 月完成博裕资本领投的 D 轮融资后的，再一次协助公司高效的完成融资。其本轮资金将用于加速公司多条产品线的市场推广、产能扩大，并开拓及巩固创新产品线

　　深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）成立于2015年12月，总部位于深圳市，是致力于为心血管疾病诊疗带来变革、提供精准解决方案的行业领先的国家高新技术企业，是首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。

　　据悉该司于2015年创立，其******资金为18,417.3万元，创始人兼董事长为宋亮；后于2016年建立首个符合GMP标准的FFR系统生产设施；于2017年完成了FFR测量系统国内******验校，后同年该系统进入动物实验阶段。于2018年取得国家高新技术奖，同时IUS成像系统获得“科技部国家重点研发计划-数字诊疗装备研发专项-项目支持，并获得国家创新医疗器械产品特别南查程序资质。

　　于2019年建成第二个符合GMP标准的生产设施，用作生产VUS导管及微导管产品组合；FFR微导管及CPM系统取得了ISO13485-2016认证；于2020年成立北芯医疗科技，其FFR-CRR额外组件获得CE认证，FFR测系统获得国家药监局领发的******证书，同时9FFR测量系统获得CE认证。

　　2021年建成第三个符合GMP标准的生产设施设工，并实现TRUEPHYSIO微导管的量户，并在在中国完成IVUS成像系统临床试验，并向国家药监局提交******申清；同时向国家药监局提交TrueReach双腔微导管******申请和提交True Cross单腔微导管******申请。于今年TrueCross单腔微导管获批NMPA第三类医疗器械******证、TrueReach双腔微导管获批NMPA第三类医疗謠械******证以及IVUS系统获批NMPA第三类医疗器械册证。

　　目前北芯生命科技是首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。其冠脉生理学与影像学解决方案是首个获批准的国产FFR、为精准PCI决策带来临床实践变革。

　　北芯自主研发的“血流储备分数（FFR）测量系统”是首个获国家药监局（NMPA）批准的国产“金标准”FFR，为精准手术决策带来临床实践变革。NMPA高度评价其“国际领先，国内首创为其填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白” ；该系统于2020年3月和9月分别获批CE和NMPA Ⅲ类医疗器械******证，并先后在欧洲和中国实现商业化。

　　其北芯自主研发的“血管内超声（IVUS）系统”是中国首个自主创新60MHz高速IVUS产品，具有行业最高的成像分辨率、全球最快的成像速度，以创新性获科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”支持，性能广获国内顶尖专家高度评价，评价其支架植入更加高速、高效”等；据悉该系统已于2022年7月获批NMPA Ⅲ类医疗器械******证，并启动各地的入院准入工作。

　　其北芯自主研发的冠脉微导管产品组合用于治疗复杂冠脉疾病，其具有创新设计，性能极致、比肩国际最高水准，卓越的通过性和临床操作的便利性得到了国内复杂病变领域领军意见领袖的高度肯定，为临床复杂冠脉疾病治疗提供了更具通过性、操控性、推送性的利器；该产品组合已于2022年4月获批NMPA Ⅲ类医疗器械******证，并在临床端进入快速推广阶段。

　　据悉此前8月，北芯生命在“儒道心学”国际心血管病学的第四届会议(CTCC 2022)时成功举办了“创芯启航·北芯Insight PCI新品全国上市会”，中国首个自主创新60MHz高速IVUS以及创新设计、性能极致的单腔/双腔微导管精彩亮相。

　　据悉当时，葛均波院士团队在手术直播演示中应用北芯IVUS系列产品——TRUEVISION®血管内超声成像导管和VivoHeart®血管内超声诊断仪成功指导CTO开通，术中葛雷教授充分运用了TRUEVISION®&VivoHeart®高清、高速的特点，高效、高质量完成了前降支齐口CTO病变开通；完美完成了上市后全球第一例手术直播。