北京商报讯(记者姚倩)3月3日,仁和药业公告称,全资子公司获得他达拉非片药品注册证书。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。截至目前,仁和药业他达拉非片累计投入的研发费用约为1000万元(未经审计)。
仁和药业方面表示,公司高度重视药品研发工作,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司他达拉非片获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响。
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